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Pharmaceuticals
TULEX has a state-of-the art cGMP facility that integrates research and development to manufacture and commercialize their products.
news
27
2024.09
HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片(悅欣妥)大陸市場擴展狀況
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18
2024.03
孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片(悅心妥)重磅上市
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29
2023.10
代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈沙 坦鈉片藥品接獲中國藥監局通知領取藥證
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15
2023.05
代美國子公司Tulex Pharmaceuticals公告共同開發之TLX-032新藥獲美國FDA核准進行二期臨床試驗
more
15
2023.03
代美國子公司Tulex公告與美國Eton Pharmaceuticals簽署505(b)(2)新藥開發之獨家技術授權及CDMO合約,開發治療兒童罕見疾病之藥物,並於藥品成功上市後獲得淨銷售分潤。
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22
2022.09
代子公司美國Tulex Pharmaceuticals Inc.公告,共同開發新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品(研發代號:ET-101)通過美國發明專利並完成登錄於美國FDA橘皮書(The Orange Book)
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27
2021.12
(更正110/12/16公告)代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品已取得諾華專利之轉授權,在專利到期前可在中國大陸製造及銷售此藥品
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16
2021.12
代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品已取得諾華專利許可權,在專利到期前近三年可在中國大陸獨家製造及銷售此藥品
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16
2021.12
代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品已向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)提出藥證申請
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26
2021.11
代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告取得HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品臨床實驗計畫完成,實驗數據結果符合生物等效性(BE)標準
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09
2021.11
代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals公告,共同開發新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品,接獲美國FDA通知領取藥證
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01
2021.11
代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告取得中國大陸江蘇省藥品監督管理局核准HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品生產許可證
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07
2020.10
代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc.公告, 治療癲癇藥物ET-101已向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請(補充ETON公司資訊)
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12
2020.08
代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc.公告,治療出血藥物TLX-018已獲得美國FDA核可取得藥證
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01
2020.05
代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc.公告,預防及治療產後出血藥物TLX-015已獲得美國FDA核可取得藥證
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