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公司沿革

2023

TLX-030 治療抗發炎藥物接獲美國 FDA 通知取得藥證。
HH-001 沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品接獲中國藥監局通知領取藥證。

2021

TLX-024 治療癲癇液態口服劑型新藥接獲美國 FDA 通知取得藥證(共同開發)。

2020

TLX-007 治療抗憂鬱症藥物接獲美國 FDA 通知取得藥證。
TLX-015 預防及治療產後出血藥物接獲美國 FDA 通知取得藥證。
TLX-004 治療長效型抗憂鬱症 150mg 劑量之藥物(共同開發)接獲美國 FDA 通知取得藥證。
TLX-018 治療出血藥物接獲美國 FDA 通知取得藥證。

2019

TLX-004 治療長效型抗憂鬱症 300mg 劑量之藥物(共同開發)接獲美國 FDA 通知取得藥證。

2018

TLX-005 治療膀胱過動症藥物接獲美國 FDA 通知取得藥證。

2017

TLX-005治療泌尿系統相關疾病用藥於106年4月接獲美國FDA同意受理審查。
TLX-007抗憂鬱症藥物於106年8月接獲美國FDA同意受理審查。
TLX-004長效型抗憂鬱藥物於106年12月接獲美國FDA同意受理審查。
TWB-201用於治療帕金森式症的貼片產品已完成前導性單劑量遞增人體臨床試驗(pilot SAD
pharmacokinetic clinical study),具備人體臨床數據,將積極洽談授權,尋求策略合作夥伴。
TWB-103胎兒皮膚細胞傷口敷料於106年12月時已完成人體臨床一期試驗,並開始在台灣和日本兩地的
醫學中心(台北三軍總醫院、東京醫學大學附設醫院、日本醫學院附設醫院)同步進行人體臨床二期試驗。

2016

投資全崴生技合計取得50.20%股權。
成立審計委員會。
孫公司Tulex Pharmaceuticals Inc適應症為乳癌治療的產品代號 TLX-006,接獲美國FDA之收件確認。
本公司之子公司Magnifica Inc.符合美國及國際優良藥品製造規範(cGMP)的生產車間於105/04/12正式啟用。

2015

公司正式更名為『易威生醫科技股份有限公司』,英文名稱為『EASYWELL BIOMEDICAL, INC.』。
額溫槍通過德國TÜV Product Service 認證,取得ISO 13485 證書以及CE MARK 認證。
成立孫公司TULEX INC. 。

2014

投資MAGNIFICA INC.取得80%股權。該公司主要經營原料藥買賣、Rx-to-OTC及新劑型藥物開發。

2013

取得紅電血糖監測系統衛生福利部醫療器材許可證。
經營權異動,董事長由李世仁博士擔任。

2011

血糖、總膽固醇、尿酸檢測系統通過德國TÜV Product Service 認證,取得ISO 13485 證書以及CE MARK 認證。
電子體溫計衛生護套取得行政院衛生署醫療器材許可證。
榮獲第八屆資訊揭露評鑑評比進步獎。
紅外線耳溫槍、多功能血液檢測儀、血糖/尿酸二合一檢測儀、血糖/總膽固醇二合一檢測儀、血糖檢測儀、血糖檢測試片、尿酸檢測儀、尿酸檢測試片、總膽固醇檢測儀、總膽固醇檢測試片取得行政院衛生署醫療器材優良製造證明書。

2010

耳溫槍及耳套通過歐洲CE MARK 醫療產品。
電子體溫計衛生護套及耳套通過衛生署GMP 醫療器材認證。
多功能檢測儀及試劑通過歐洲CE MARK 醫療產品認證。

2009

【多待測物生化-免疫兩用儀計畫】取得經濟部主導性新產品開發補助。
電子體溫計衛生護套通過歐洲CE MARK 醫療產品及美國FDA(美國食品藥品管理局)認證。
耳溫槍及耳套通過美國FDA(美國食品藥品管理局)認證。

2008

取得經濟部技術處小型企業創新研發計畫(SBIR)補助
於證券櫃檯買賣中心上櫃掛牌交易,股票代號:1799。

2007

公司股票登錄為興櫃股票。

2004

補辦股票公開發行。
榮獲『中華民國傑出企業及傑出商品金峰獎』。

2002

電子體溫計通過TÜV Product Service 認證,取得ISO 9001 及EN46001 證書並通過ISO 13485 認證。

2001

公司更名為紅電醫學科技股份有限公司。

2000

電子體溫計取得美國FDA(美國食品藥品管理局)認證。

1999

研發出全世界首支電子低溫體溫計。
通過第一件專利:測溫器檢測整合流程構造。
電子體溫計通過德國TÜV Product Service 認證,取得ISO9002 及EN46002 證書以及CE MARK 認證。

1998

八月成立於新竹,名稱為紅電科技股份有限公司,主要從事體溫量測醫療產品。
轉投資香港皂風實業有限公司,於深圳設立來料加工廠「青雷醫療器材廠」。