TOP

橫幅

藥物開發

生產設施
本公司藥物開發及生產廠房座落於美國紐澤西州(Cranbury, New Jersey, USA)。廠房設計符合美國優良藥品製造規範(cGMP)，具備固態及液態劑型生產能力，可製造口服粉劑、錠劑、液劑及懸浮液劑，多項現代化設備可因應不同技術需求，包含：多功能流動床造粒系統、膜衣機、高速混合造粒機、碾磨機、膠囊充填機、包裝產線、打錠機、混合機及液體混合槽。
 
研發技術平台
生體可用率(Bioavailability)增進技術
此技術平台為本公司特有之微粒研磨技術，藉由減小顆粒大小、增加表面積，以達成提升生體可用率之作用。有別於現有奈米研磨技術，需大型機具且製程耗時，本公司所發展之技術平台可提供高效率、高再現性且高均一性之粒徑分布，具有高度穩定、高成本效益之優勢

膜衣濃度梯度製造技術
此技術平台透過不同製程參數控制藥物濃度梯度，可達到特定控釋效果。相較於傳統基質型、膜衣型控釋，本公司獨特技術平台可依臨床需求預先設計特定的藥物釋放模式，以提升病患服藥順從性。

 
產品
本公司藥物事業群核心團隊，曾共同開發20餘項學名藥及6項以上新藥，並獲得美國FDA藥證許可，核准上市。其中，學名藥首創長效劑型以P4途徑申請核准，新藥部分應用含二十餘項美國專利之特殊技術平台，以505(b)(2)途徑申請核准。基於擁有堅強實力的核心團隊，Tulex目前研發聚焦高難度、少競爭性之P4困難學名藥，以及經由505(b)(2)途徑申請之新藥。
 
高難度學名藥
我們聚焦於複雜的控釋劑型， 確保公司市場競爭力以達成高效益之目標。

 
505(b)(2)新藥
我們著重於使用市場上現有主成分原料藥，配合新劑型或新使用途徑，以期達成增加病患服藥順從性、加強藥物安全性及藥效，及增加藥物在市場上的銷售年限。

易威生醫有效利用現有資源，應用皮膚、生理及活性成分篩選，選擇一目前已上市之口服藥物，發展出可治療帕金森氏症之穿皮貼片。我們的產品目標在於改善病患服藥順從性及藥物安全性。此產品目前已進行至臨床試驗階段。