代美國孫公司Tulex Pharmaceuticals公告與美國Eton Pharmaceuticals簽訂共同開發二項505(b)(2)口服液態劑型藥品合約
1.事實發生日:107/02/25
2.契約或承諾相對人:Eton Pharmaceuticals Inc.
3.與公司關係:二項505(b)(2) 口服液態劑型藥品。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):訂約日起至藥物上市後10年為止。
5.主要內容(解除者不適用):本公司之孫公司Tulex負責藥物劑型之開發及生產,Eton將支付藥物開發過程中產生之費用,並負責藥證申請同時取得產品上市市場銷售權,而Tulex除在研發過程可收取里程碑付款(milestone payment)外,後續並得分享一定比例的產品利潤。
6.限制條款(解除者不適用):於取得藥證前不得揭露產品名稱及Tulex可獲得的產品利潤比率。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本藥物開發成本由契約相對人負擔,Tulex收取里程碑付款並得擁有一定比率的產品利潤。
8.具體目的(解除者不適用):共同開發: 二項505(b)(2) 口服液態劑型藥品。
9.其他應敘明事項:Eton Pharmaceuticals, Inc. 為美國專精於505(b)(2)新劑型新藥開發與銷售之藥廠,該公司十餘種產品線中除了創新的新劑型藥物外,亦有數種為利基型藥物即目前市場廣大但尚無正式USFDA認證的藥物。